Là một vật liệu y sinh, kim loại tantali cần được cấy vào cơ thể con người. Để đảm bảo tính mạng, sức khỏe và sự an toàn của bệnh nhân, nó cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn và phân loại rất nghiêm ngặt. Tantalum cấp phẫu thuật (cấp độ phẫu thuật) - tức là tantalum được sử dụng trong các thiết bị y tế, được chỉ định bởi ba tiêu chuẩn. Các tiêu chuẩn này chỉ định các yêu cầu hóa học, cơ học và luyện kim đối với tantali tinh khiết được sử dụng trong phẫu thuật chỉnh hình hoặc sản xuất cấy ghép.
Phân tích quang trắc lập thể (RSA) là một kỹ thuật sử dụng tia X để đo chính xác vị trí ba chiều của một vật thể. RSA truyền thống là một kỹ thuật xâm lấn, đòi hỏi phải cấy một số lượng bóng tantali nhất định làm dấu hiệu trong mô xương và xung quanh chân giả khớp nhân tạo. Các quả bóng tantalum được cấy ghép có hình cầu và kích thước nhỏ. Ứng dụng cổ điển nhất của RSA là đo nới lỏng sớm sau khi cấy ghép khớp nhân tạo, nghĩa là hình ảnh RSA được lấy làm hình ảnh tham chiếu ngay sau khi thay khớp nhân tạo, và hình ảnh RSA được thực hiện lại sau phẫu thuật và so sánh với hình ảnh tham chiếu. Chỉ cần so sánh và đo độ dịch chuyển tương đối của các hình chiếu bóng tantali trong các màng X-quang trước và sau, để biết sự dịch chuyển tương đối giữa khớp nhân tạo và mô xương, và suy luận thêm liệu khớp nhân tạo có lỏng lẻo hay không. Nếu quả bóng tantali xung quanh khớp nhân tạo ổn định, không có sự dịch chuyển tương đối với khớp nhân tạo và bóng tantalum được cấy vào mô xương người cũng ổn định mà không cần dịch chuyển, có thể suy ra rằng khớp nhân tạo không lỏng lẻo.
Xét nghiệm độc tính tế bào ISO 10993-5 của hạt tantali hoặc quả cầu tantalum Theo ISO 10093-5, quả cầu tantalum phải được kiểm tra độc tính tế bào bởi phòng thí nghiệm được ủy quyền iso 17025. Mục đích của thử nghiệm là để xác nhận rằng các quả bóng tantali đã được xử lý, xử lý và làm sạch / thụ động mà không có lượng chất không mong muốn còn sót lại (độc hại) (như hóa chất xử lý, chất tẩy rửa hoặc các chất khác) từ quá trình sản xuất trong quá trình kiểm tra độc tính tế bào. Một mẫu từ một lô quả cầu tantali (hàng trăm đến hàng nghìn, tùy thuộc vào kích thước của quả cầu) đã được khử trùng và sau đó ủ bằng môi trường nuôi cấy tế bào trong 72 giờ để chiết xuất mẫu. Tương tự như vậy, kiểm soát dương tính (gây độc tế bào) - polyvinyl clorua (PVC) và kiểm soát âm tính (không gây độc tế bào) - polyetylen (PE) được chiết xuất từ một môi trường tương tự (24 giờ nuôi cấy). Chiết xuất và kiểm soát được pha loãng trong 5 bước, huyền phù tế bào được thêm vào và hỗn hợp chiết xuất / tế bào được ủ trong 72 giờ. Sau khi ủ, tính số lượng tế bào ở các nồng độ khác nhau và tính toán sự ức chế tăng sinh tế bào bằng dung dịch. Chiết xuất sản phẩm (bao gồm cả kiểm soát tiêu cực tất nhiên) không được cho thấy sự ức chế hơn 30% sự tăng sinh tế bào và hơn 30% cho thấy sự tồn tại của độc tính tế bào. Tỷ lệ ức chế tăng sinh tế bào kiểm soát tích cực nên hơn 30%.
Cácbóng tantalumđược sản xuất bởi Baoji Yusheng Metal Technology Co., Ltd. chính xác và mịn màng, sạch sẽ và không bẩn, được sử dụng rộng rãi, không độc hại và không có chì. Nếu bạn có nhu cầu tùy chỉnh đặc biệt, bạn cũng có thể liên hệ với chúng tôi để có được báo giá hợp lý cho các quả bóng tantalum càng sớm càng tốt.
